Новини галузі

Застосовні стандарти розрізняють медичні та немедичні маски

2020-07-02

До. застосовуються інші стандарти та вимоги до сертифікаціїмедичні маскив різних країнах/регіонах. Підприємства та фізичних осіб можна відрізнити відповідно до країни/регіону, куди імпортується продукт, і відповідно до застосовних стандартів продукту. Застосовні стандарти та інформацію про сертифікацію продукту можна отримати на упаковці продукту або в Отримайте протокол випробувань або сертифікат виробника.

 

Експорт в США

Медичні маскиє медичними пристроями в Сполучених Штатах і підпадають під дію «Стандартних специфікацій щодо характеристик матеріалів для медичних масок» (ASTM F2100). Ними керує Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), і вони повинні бути зареєстровані в 501K або інших каналах, нещодавно оголошених FDA, щоб отримати реєстрацію заводу, і медичні пристрої вносяться до списку в Сполучених Штатах після того, як вони внесені в список. Таким чином, упаковку маски, експортовану до Сполучених Штатів, або звіт про випробування чи сертифікат, який містить вищевказаний вміст, можна вважати медичною маскою.

Немедичні маски, які експортуються до Сполучених Штатів, не підпадають під дію Оголошення № 5 від 2020 року, але компаніям слід пам’ятати, що продукти мають бути зареєстровані в NIOSH, перш ніж їх можна буде включити в список у Сполучених Штатах.

 

Експорт в інші країни та регіони

Про маски, що експортуються в інші країни та регіони, можна судити, посилаючись на китайський стандартний сертифікат випробування та реєстраційну інформацію, надану ними. Є троє китайцівмедична маскастандарти, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, використання. Маски, виготовлені за цими трьома стандартами, можна оцінити якмедичні маски.